一、标准制定(修订)背景
当前,国内外对于低蛋白质天然胶乳有很大的需求量,主要用于生产医用手套、绝缘手套、电缆和乳胶床垫等。我国在2009年发布的NY/T 1813—2009《浓缩天然胶乳 氨保存离心低蛋白质胶乳生产技术规程》行业标准规定了低蛋白质胶乳的生产工艺流程及设施、生产操作要求及质量控制、包装、标识、贮存和运输等内容,为保证低蛋白质胶乳的产品质量一致性起到了促进作用。然而,随着胶乳制品产业的发展,国产低蛋白质天然胶乳的生产已无法满足当今市场需求,NY/T 1813—2009的核心技术内容已无法适用于现今低蛋白质胶乳的生产。2022年,ISO 24329:2022(Low-protein natural rubber latex concentrate—Specification,低蛋白浓缩胶乳 规范),对低蛋白浓缩胶乳提出了更加严格的要求。此次修订NY/T 1813,为对标国际标准生产国产低蛋白质天然胶乳的生产工艺提供了参考依据,对推动国产低蛋白质天然胶乳的生产、销售与应用具有重要意义。
2025年12月9日,农业农村部第976号公告发布了由中国热带农业科学院农产品加工研究所牵头修订完成的《浓缩天然胶乳 氨保存离心低蛋白质胶乳生产技术规程》(NY/T 1813—2025),该标准自2026年5月1日开始正式实施。
二、标准主要内容
1. 主要内容
低蛋白质胶乳在本质上仍属于浓缩天然胶乳,与现有的氨保存离心胶乳的根本区别在于采用脱蛋白技术降低了其蛋白质含量,其生产技术中部分与氨保存离心胶乳相同。另外,尿素处理新鲜天然胶乳制备低蛋白质胶乳技术已在国际上进行了推广应用。与酶法相比,其反应时间大幅缩短,生产过程更加快速可控,产品性能较优异,因此,本次修订增加了尿素法作为脱除天然胶乳中蛋白质的可选方法。
2. 生产工艺流程图
3. 主要修订内容及依据
为了使低蛋白质胶乳生产过程更加规范化,本次修订更改了生产工艺流程图,完善了生产设备与设施,增加了低蛋白质天然胶乳的定义及中控操作的规定。
为方便低蛋白质胶乳生产企业使用本标准,本次修订更改了表面活性剂水溶液、氢氧化钾水溶液和蛋白酶加入量的表示方式,并结合低蛋白质胶乳实际生产季节的温度,将酶法脱蛋白工艺温度范围扩大到34℃~50℃。另外,增加了“尿素法”作为脱除蛋白质的可选方法,尿素的加入量和反应时间的设定均基于起草组前期研究及大量文献检索的结果。
关于蛋白质指标的检测,本标准上一版本中控制的是氮含量,而ISO 24329中规定的是水抽提蛋白质含量,虽然氮含量可推算出胶乳中的总蛋白质含量,但天然胶乳制品中的致敏源主要是水溶性蛋白质,因此标准中控制水抽提蛋白质含量更为恰当,因此本次修订引用了GB/T 21870《天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法》测定低蛋白质胶乳的水抽提蛋白质含量。
三、标准实施意义
降低天然胶乳中的蛋白质含量是防止皮肤过敏最有效的方法,本标准的修订,明确了蛋白质的脱除方法,对生产中化学物质的加入进行了更加严谨的规定,可有效的防止过多化学品对环境的污染。本标准对指导低蛋白质天然胶乳生产企业形成高效、安全、可持续的生产工艺具有推动作用,通过本标准的修订,为氨保存离心低蛋白质胶乳的生产提供了更加可靠的技术支撑,为低蛋白质胶乳生产企业严谨、规范、可操作的技术流程提供标准,可有效提高国产低蛋白胶乳的质量,促进国内离心法生产氨保存低蛋白胶乳产业的健康发展。
一、标准制定(修订)背景
当前,国内外对于低蛋白质天然胶乳有很大的需求量,主要用于生产医用手套、绝缘手套、电缆和乳胶床垫等。我国在2009年发布的NY/T 1813—2009《浓缩天然胶乳 氨保存离心低蛋白质胶乳生产技术规程》行业标准规定了低蛋白质胶乳的生产工艺流程及设施、生产操作要求及质量控制、包装、标识、贮存和运输等内容,为保证低蛋白质胶乳的产品质量一致性起到了促进作用。然而,随着胶乳制品产业的发展,国产低蛋白质天然胶乳的生产已无法满足当今市场需求,NY/T 1813—2009的核心技术内容已无法适用于现今低蛋白质胶乳的生产。2022年,ISO 24329:2022(Low-protein natural rubber latex concentrate—Specification,低蛋白浓缩胶乳 规范),对低蛋白浓缩胶乳提出了更加严格的要求。此次修订NY/T 1813,为对标国际标准生产国产低蛋白质天然胶乳的生产工艺提供了参考依据,对推动国产低蛋白质天然胶乳的生产、销售与应用具有重要意义。
2025年12月9日,农业农村部第976号公告发布了由中国热带农业科学院农产品加工研究所牵头修订完成的《浓缩天然胶乳 氨保存离心低蛋白质胶乳生产技术规程》(NY/T 1813—2025),该标准自2026年5月1日开始正式实施。
二、标准主要内容
1. 主要内容
低蛋白质胶乳在本质上仍属于浓缩天然胶乳,与现有的氨保存离心胶乳的根本区别在于采用脱蛋白技术降低了其蛋白质含量,其生产技术中部分与氨保存离心胶乳相同。另外,尿素处理新鲜天然胶乳制备低蛋白质胶乳技术已在国际上进行了推广应用。与酶法相比,其反应时间大幅缩短,生产过程更加快速可控,产品性能较优异,因此,本次修订增加了尿素法作为脱除天然胶乳中蛋白质的可选方法。
2. 生产工艺流程图
3. 主要修订内容及依据
为了使低蛋白质胶乳生产过程更加规范化,本次修订更改了生产工艺流程图,完善了生产设备与设施,增加了低蛋白质天然胶乳的定义及中控操作的规定。
为方便低蛋白质胶乳生产企业使用本标准,本次修订更改了表面活性剂水溶液、氢氧化钾水溶液和蛋白酶加入量的表示方式,并结合低蛋白质胶乳实际生产季节的温度,将酶法脱蛋白工艺温度范围扩大到34℃~50℃。另外,增加了“尿素法”作为脱除蛋白质的可选方法,尿素的加入量和反应时间的设定均基于起草组前期研究及大量文献检索的结果。
关于蛋白质指标的检测,本标准上一版本中控制的是氮含量,而ISO 24329中规定的是水抽提蛋白质含量,虽然氮含量可推算出胶乳中的总蛋白质含量,但天然胶乳制品中的致敏源主要是水溶性蛋白质,因此标准中控制水抽提蛋白质含量更为恰当,因此本次修订引用了GB/T 21870《天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法》测定低蛋白质胶乳的水抽提蛋白质含量。
三、标准实施意义
降低天然胶乳中的蛋白质含量是防止皮肤过敏最有效的方法,本标准的修订,明确了蛋白质的脱除方法,对生产中化学物质的加入进行了更加严谨的规定,可有效的防止过多化学品对环境的污染。本标准对指导低蛋白质天然胶乳生产企业形成高效、安全、可持续的生产工艺具有推动作用,通过本标准的修订,为氨保存离心低蛋白质胶乳的生产提供了更加可靠的技术支撑,为低蛋白质胶乳生产企业严谨、规范、可操作的技术流程提供标准,可有效提高国产低蛋白胶乳的质量,促进国内离心法生产氨保存低蛋白胶乳产业的健康发展。